Ambienti Controllati

Ambienti controllati

I servizi offerti sono i seguenti:
  • convalida di impianti HVAC e classificazione di ambienti ad atmosfera controllata secondo ISO 14644-1 e EU GMP mediante contatore elettronico di particelle
  • controlli previsti per dimostrare la conformità continua secondo ISO 14644-1, ISO14644-2, ISO 14644-3, EU GMP Directive - Annex 1
  • verifiche periodiche di riqualificazione per impianti di camere bianche - cleanrooms  (verifiche dell’integrità dei filtri assoluti, delle portate, recovery time ecc.)
  • controlli microbiologici di aria e superfici
  • consulenza stesura protocolli di controllo e convalida di processi per ambienti sterili 
  • Reparti Cell Factory, monitoraggio per ambienti controllati e matrici specifici