Specialità Farmaceutiche

Specialità farmaceutiche

controlli su prodotto finito

titolo dei principi attivi e delle impurezze, solventi residui, acqua, dissolution test, prodotti di degradazione, durezza compresse, test di disaggregazione

studi di stabilità secondo ICH

prove di stabilità a 25°C e 60% U.R, 30°C e 65% U.R, 30°C e 75% U.R, 40°C e 75% U.R o a condizioni diverse a seconda delle richieste. La conservazione dei campioni viene effettuata in camere microclimatiche opportunamente qualificate per la temperatura e l'umidità richiesta

studi di biodisponibilità

predisposizione della fase clinica con strutture convenzionate e della parte analitica

controlli microbiologici

carica batterica, carica micetica, patogeni, test di sterilità, pirogeni, etc.

messa a punto e convalida di metodi analitici