Validazione di processi

Validazione di Processi


  • LabAnalysis esegue attività di validazione di processi nell’ambito della filtrazione sterilizzante ed esegue test analitici al fine di ottimizzare la scelta dei materiali coinvolti
  • supporto tecnico in processi di validazione
  • studi di interazione tra il prodotto farmaceutico ed i componenti del processo:
    - leachables & extractables - compatibilità chimica - adsorbimento
  • challenge test: validazione microbiologica di un filtro (linee guida PDA – ASTM F838-05)
  • sterilità del packaging – Valutazione dell’integrità (USP <1207>)