Specialità Farmaceutiche


Controlli sul prodotto finito

   Titolo dei principi attivi, solventi residui, acqua.
Dissolution test secondo Ph. Eur., prodotti di degradazione, durezza compresse, test di disaggregazione.

Studi di stabilità secondo ICH 

   Prove di stabilità a 25°C e 60% U.R, 30°C e 65% U.R, 40°C e 75% U.R o a condizioni diverse a seconda delle richieste. La conservazione dei campioni viene effettuata in camere microclimatiche opportunamente validate per la temperatura e l'umidità.

Studi di biodisponibilità

   Predisposizione della fase clinica con strutture convenzionate e della parte analitica.


Controlli microbiologici

   Carica batterica, escherichia coli, ecc.; test di sterilità, pirogeni.