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Commitment to innovation.

Pharma

APIS, HILFSSTOFFE UND NATURPRODUKTE

Das API (Active Pharmaceutical Ingredient) ist die Schlüsselsubstanz in einem Arzneimittel, die für die therapeutische Wirkung verantwortlich ist. Hilfsstoffe sind nicht aktive Substanzen in Arzneimitteln, die dem Produkt Form, Konsistenz und Stabilität verleihen, während Naturprodukte, die aus natürlichen Quellen wie Pflanzen und Mikroorganismen gewonnen werden, oft als Vorstufen für Arzneimittel oder Wirkstoffe dienen.

Die Vorschriften können je nach geografischer Region und beteiligten Behörden variieren.

LabAnalysis Life Science verfügt über mehr als 45 Jahre Erfahrung und unterstützt Unternehmen beim Nachweis der Einhaltung dieser Vorschriften, indem es die folgenden Dienstleistungen anbietet:

Chargenfreigabe

Metalle (ICH Q3D)

Methodenentwicklung, Transfer und Validierung

Mikrobiologische Prüfung

Mikroverunreinigungen

Nitrosamine

Stabilitätsstudien

Stresstest

Ich interessiere mich für Ihren Service APIS, HILFSSTOFFE UND NATURPRODUKTE