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Commitment to innovation.

Pharma

ENDPRODUKT

Ein pharmazeutisches Fertigerzeugnis ist eine vollständige, gebrauchsfertige Formulierung eines Arzneimittels, das für die Behandlung, Vorbeugung oder Diagnose von Krankheiten bei Menschen oder Tieren bestimmt ist. Dieses Produkt stellt die letzte Stufe des pharmazeutischen Herstellungsprozesses dar und ist das Ergebnis der Zusammenstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen und anderen Komponenten, die für die Herstellung einer bestimmten pharmazeutischen Form erforderlich sind. 

Ein Unternehmen, das pharmazeutische Fertigerzeugnisse herstellt, muss eine Reihe von Vorschriften beachten und Maßnahmen ergreifen, um die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit seiner Produkte zu gewährleisten. Die Vorschriften variieren von Land zu Land.

LabAnalysis Life Science, mit mehr als 45 Jahren Erfahrung, unterstützt Unternehmen bei der Einhaltung dieser Vorschriften durch die Bereitstellung der folgenden Dienstleistungen. 

Chargenfreigabe und Qualitätskontrollanalyse

Auflösungsprüfung

D-Wert

Metalle (ICH Q3D)

Methodenentwicklung, Transfer und Validierung

Mikrobiologische Prüfung

Nitrosamine

Permeationstest

Stabilitätsstudien

Stresstest

Ich interessiere mich für Ihren Service ENDPRODUKT