Überarbeitung der EMA-Leitlinie zu Nitrosaminen
Bei der Überarbeitung des EMA-Dokuments zum 1. Juli 2024 wurden neue Verbindungen und neue Grenzwerte für einige bestehende Nitrosamine eingeführt.
Neue Nitrosamin-Richtlinien: FDA und EMA
Die Food and Drug Administration (FDA) hat endgültige Leitlinien für die Kontrolle von Nitrosamin-Verunreinigungen in Arzneimitteln veröffentlicht, die den Herstellern von Wirkstoffen und Arzneimitteln wichtige Hinweise geben.
Überarbeitung der EMA-Leitlinie zu Nitrosaminen
Bei der Überarbeitung des EMA-Dokuments zum 1. Juli 2024 wurden neue Verbindungen und neue Grenzwerte für einige bestehende Nitrosamine eingeführt.
CCIT in pharmazeutischen Produkten: Gewährleistung von Wirksamkeit und Sicherheit
Im Pharmasektor hat die Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln oberste Priorität. Ein zunehmendes Problem in dieser Branche ist die Unversehrtheit der Behälterverschlüsse. Diese Verschlüsse tragen eine zentrale Verantwortung für die Sicherung der Sterilität von Arzneimitteln und die Verhinderung unerwünschter Veränderungen während ihres gesamten Lebenszyklus.