Die EG-Verordnung 1223/2009 legt die Regeln fest, die jedes in Verkehr gebrachte kosmetische Mittel erfüllen muss.
Dazu gehört die Erstellung der Produktinformationsdatei (PIF), einer Sammlung von Produktunterlagen, die auch die Sicherheitsbewertung (CPSR = Cosmetic Product Safety Report) enthält. Um die Vermarktung eines kosmetischen Mittels abschließen zu können, ist seine Notifizierung auf dem europäischen Portal (CPNP: Cosmetic Product Notification Portal) erforderlich.
Unsere Experten mit ihrer umfassenden Erfahrung und ständigen Aktualisierung durch die Fachverbände können Sie bei der Verwaltung, Erstellung, Aktualisierung und Sammlung aller von der Verordnung 1223/2009 geforderten Informationen umfassend unterstützen.
Produktinformationsdatei (PIF)
Gemäß Artikel 11 der Verordnung 1223/2009 muss die verantwortliche Person Unterlagen über das Produkt sammeln, die den zuständigen Behörden zur Verfügung gestellt werden müssen. Diese Unterlagen, die 10 Jahre lang aufzubewahren sind, umfassen: Produktbeschreibung, Sicherheitsbericht, Herstellungsverfahren und Erklärung über die Einhaltung der guten Herstellungspraxis, Nachweise über die dem kosmetischen Mittel zugeschriebenen Wirkungen sowie Daten aus Tierversuchen.
Wir können uns um die Sammlung und Erstellung aller erforderlichen Unterlagen kümmern, um die Anforderungen der Verordnung 1223/2009 rechtzeitig zu erfüllen.
Sicherheitsbewertung
Die Erstellung der Sicherheitsbewertung des kosmetischen Mittels ist für die Realisierung der BIP unerlässlich; wenn Sie bereits im Besitz der Informationsunterlagen sind, können wir Sie allein bei der Erstellung des Sicherheitsberichts gemäß den in Anhang I der Verordnung 1223/2009 festgelegten Punkten unterstützen. Die toxikologische Bewertung der im Produkt enthaltenen Inhaltsstoffe wird gemäß der neuesten Version der SCCS-Leitlinien durchgeführt.
Benachrichtigung & Haftung
Wir können Sie bei der Durchführung der Notifizierung auf dem europäischen Portal (CPNP) unterstützen, damit Ihr Produkt vermarktungsfähig ist. Wenn Sie es wünschen, kann die Anmeldung auch in unserem Namen erfolgen... ja, wir übernehmen auch die Verantwortung.
Ich interessiere mich für Ihren Service Regulatorisches
