PharmaTalks - Filtrationssystemen
- Start 13 Juni 2024, 11:00
- Ende 13 Juni 2024, 12:30
Die LabAnalysis Gruppe ist stolz darauf, den Start von PharmaTalks bekannt zu geben, einer innovativen Webinar-Reihe, die sich mit den sich entwickelnden Herausforderungen auf dem globalen Pharmamarkt befasst. Entdecken Sie das vollständige Programm!
Worüber werden wir sprechen?
Die Validierung der Sterilisation von pharmazeutischen Produkten ist eine komplexe Tätigkeit, die stets mit einem gründlichen Verständnis der Parameter Ihres Produkts und Prozesses angegangen werden muss.
Mit der Überarbeitung von Anhang I entsprechen einige Änderungen den aktuellen Erwartungen der Aufsichtsbehörden, andere führen dazu, dass wir die Filtrationsanlage als ein einziges System (Filtrationssystem) betrachten, das ordnungsgemäß verwaltet und nach genauen Kriterien validiert werden muss.
Das Webinar findet statt am:
Donnerstag, 13. Juni, 11:00 - 12:30 Uhr
Auswirkungen von Anhang I auf das prozessbegleitende Management von Filtrationssystemen in der aseptischen Produktion und der Terminalsterilisation
Wir werden das Privileg haben, erfahrene Referenten zu haben, die auf die Welt der Herstellung von Filtrations- und Einwegtechnologien spezialisiert sind. Gemeinsam mit ihnen werden wir den aktuellen Rechtsrahmen untersuchen und einige praktische Fälle von Management und Validierung von Filtrationssystemen analysieren.
Im Einzelnen werden wir Folgendes besprechen:
- Analyse der regulatorischen Anforderungen und Veröffentlichungen von FDA, EMA und ISO
- Technische und regulatorische Herausforderungen im aseptischen Prozess
- Technische Ansätze und Studiendesign für die Validierung des Filtrationssystems
- Studiendesign in Übereinstimmung mit den Vorschriften und technischen Richtlinien
- Spezielle Fallstudie zur Filtervalidierung
Dieses exklusive Webinar, das über Zoom komplett in englischer Sprache abgehalten wird, bietet eine seltene Gelegenheit, sich kostenlos mit Branchenführern auszutauschen.
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Weitere Informationen unter:
info@labanalysis.it