La experiencia en la realización de estudios, la continua retroalimentaciónde las autoridades internacionales y la continua implementación de nuevos estudios para cumplir con los nuevos requisitos normativos son los puntos fuertes que nos han permitido convertirnos en el socio ideal para el registro de productos agroquímicos y en un actor clave en la investigación y el desarrollo de nuevos productos. Lo que diferencia nuestra oferta es nuestra capacidad para integrar estos niveles de experiencia e innovación con los requisitos analíticos de las normativas pertinentes, incluido el Reglamento (CE) nº 1107/2009 sobre productos agroquímicos y el Reglamento (UE) 2019/1009 sobre fertilizantes y bioestimulantes. Somos capaces de ofrecer soluciones analíticas avanzadas que cumplen plenamente los requisitos normativos, ayudándole a lograr el éxito en el registro de sus productos de conformidad con la normativa vigente.
Nuestra experiencia
+ Más de 30 años de experiencia en nuestro Centro de Ensayos.
Jefes de estudio con experiencia específica en diversos campos y antigüedad de 5 a +30 años.
La innovación que aportamos
Apoyo estratégico para cumplir los nuevos requisitos de las autoridades reguladoras internacionales.
Desarrollo de nuevos métodos y adaptación a las directrices.
Utilización de equipos de última generación para garantizar resultados fiables.
Análisis de 5 lotes
Se realizan pruebas y análisis en estos campos:
Cribado preliminar de sustancia activa, impurezas relevantes y significativas, metales, iones y disolventes.
Análisis de 5 lotes (análisis de la sustancia activa, impurezas relevantes y significativas, contenido de agua)
Separación de impurezas mediante HPLC preparativa
Espectros (UV/Vis, IR, MS, RMN)
Certificados de análisis
Propiedades químico-físicas y estudios de estabilidad
Nuestros laboratorios son capaces de realizar con total independencia los análisis necesarios para la caracterización químico-física de los productos técnicos y formulaciones establecidos por las Autoridades Reguladoras. Estos análisis pueden realizarse tanto en productos convencionales como en extractos naturales utilizados como plaguicidas de bajo riesgo. También hemos desarrollado una importante experiencia con formulaciones híbridas.
Caracterización fisicoquímica de productos técnicos
UV-VIS, FT-IR, MS
Solubilidad en agua y disolventes
Coeficiente de reparto (octanol/agua)
Presión de vapor
Punto de fusión y ebullición
Punto de congelación
Constante de disociación en agua
Degradación hidrolítica abiótica
Propiedades físicas peligrosas
Inflamabilidad y autoinflamabilidad
Prueba de propiedades explosivas (prueba de choque, fricción, sensibilidad térmica de Koenen)
Temperatura de autoignición para líquidos y sólidos
Propiedades comburentes de líquidos y sólidos
Estudios de estabilidad
Estabilidad acelerada (a diferentes tiempos y temperaturas)
Estabilidad a baja temperatura
Estabilidad a largo plazo (a diferentes tiempos y temperaturas)
Desarrollo y validación de métodos
El gran número de instrumentos de última generación y la experiencia específica de los Directores de Estudios garantizan lafiabilidad y calidad de los estudios realizados en la unidad.
Los espectrómetros de masas híbridos cuadrupolo-orbitrap ofrecen las ventajas de una combinación de velocidad de barrido, alta resolución, precisión de masa, amplio rango de linealidad, calidad espectral y sensibilidad para permitir análisis de trazas y no diana, haciendo posible el cribado retrospectivo.
La presencia de dos centros de ensayo independientes con certificación GLP también permite realizar ILV internamente.
Algunos de los servicios ofrecidos
Validación y análisis de productos técnicos y formulaciones (SANCO/3030/99 rev.5)
Validación y análisis de residuos según SANTE/2020/12830 rev.1
ILV(Validación de laboratorio independiente)
Análisis de residuos
El gran número de instrumentos de última generación y la experiencia específica de los Directores de Estudio garantizan la fiabilidad y calidad de los estudios realizados en la unidad.
Determinación de trazas de sustancias activas y sus metabolitos en diferentes matrices vegetales (gestión de la parte de campo y de laboratorio)
Estudios de estabilidad de residuos en diferentes matrices y diferentes cultivos (estabilidad en almacenamiento)
Determinación de trazas en estudios de impacto ambiental desde el laboratorio al campo (disipación en suelo), entre las matrices analizadas se encuentran
Agua
Suelo
Sedimentos
Estudios de bioacumulación en diferentes compartimentos ambientales
Métodos para la cuantificación de principios activos y metabolitos en aire
Desarrollo de métodos analíticos para la cuantificación de sustancias traza en matrices animales (músculo, grasa, hígado, riñón y fluido corporal). También podemos seguir la cinética farmacológica de estas sustancias mediante determinaciones analíticas.
Destino medioambiental (E-fate)
Los estudios de impacto ambiental son importantes con vistas al registro tanto de sustancias activas como de productos formulados; a continuación se indican algunos de los estudios que podemos realizar de acuerdo con las directrices:
Transformación aeróbica y anaeróbica en el suelo (OCDE 307)
Transformación aeróbica y anaeróbica en sedimentos acuáticos (OCDE 308)
Absorción y desorción mediante el método de equilibrio por lotes (OCDE 106)
Hidrólisis en función del pH (OCDE 111)
Fototransformación de sustancias químicas en agua y fotohidrólisis directa (OCDE 316)
Estimación del coeficiente de sorción en suelos y lodos mediante HPLC
Biodegradabilidad - respirometría manométrica (OCDE 301 F - D)
Ensayo de inhibición respiratoria con lodos activados (OCDE 209)
Ecotoxicidad acuática, terrestre y de los polinizadores
Los experimentados directores de estudios, las instalaciones de vanguardia y los equipos de última generación de la unidad de ecotoxicología han permitido a LabAnalysis Life Science convertirse en un centro internacional de excelencia para este tipo de estudios.
La experiencia adquirida a lo largo de los años en la preparación de ensayos de sustancias UVCB según la directriz 23 de la OCDE, y la experiencia en matrices medioambientales y farmacéuticas, han permitido a LabAnalysis Life Science ampliar su oferta de ensayos ecotoxicológicos a una amplia gama de matrices a ensayar, desde productos agroquímicos hasta residuos, productos al final de su vida útil y fármacos.
La instalación de producción de agua reconstituida y la reciente puesta en marcha del nuevo sistema de ensayo en peces también permiten realizar ensayos a largo plazo desde la fase embrionaria de los peces hasta su desarrollo (FET, FELS). Además, es posible analizar el potencial de las sustancias químicas como alteradores endocrinos.
Ecotoxicidad acuática
Pruebas a corto plazo:
Ensayo agudo en régimen estático o semiestático con Daphnia magna según EU C.2, OCDE 202, USA OPPTS850.1010
Ensayo de crecimiento de algas: Scenedesmus subspicatus, Pseudokirchneriella subcapitata, Anaboena flos aquae según EU C.3, OCDE 201, EE.UU. OPPTS 850.5400
Ensayo de mortalidad aguda de peces: Danio rerio, Oncorhynchus mykiss según EU C.1, OCDE 203; USA OPPTS 850.1075
Ensayo agudo de embriones de peces -(FET) Ensayo según OCDE 236.
Prueba de inhibición del crecimiento de Lemna sp. según OCDE 221, EE.UU. OPPTS 850.4400
Ensayo de toxicidad para el crecimiento de plantas acuáticas: Myriophyllum aquaticum según OCDE 238 (sin sedimentos), OCDE 239 (con sedimentos)
Ensayo de inmovilización aguda para Chironomus sp. según OCDE 235
Ensayos a largo plazo
Ensayo FELS bajo flujo estático, semiestático o continuo según OCDE 210
Ensayo de crecimiento de peces juveniles según OCDE 215
Ensayo de toxicidad a largo plazo para la reproducción de crustáceos: Daphnia Magna según EU.20, OCDE 211 y US OPPTS 850.1300
Ecotoxicidad terrestre
Pruebas a corto plazo:
Ensayo de toxicidad aguda en gusanos: Eisenia fetida según EU C.8, OCDE 207
Ensayo de toxicidad en microorganismos del suelo - inhibición de la capacidad de nitrificación según OCDE 216, EU C.21
Ensayo de toxicidad en microorganismos del suelo - inhibición de la capacidad de carbonatación según OCDE 217, EU C.22 Ensayo a largo plazo
Ensayo de toxicidad crónica en lombrices: Eisenia fetida - OCDE 222
Ensayo de toxicidad subletal en gusanos: Eisenia fetida - US OPPTS 850.6200
Plantas terrestres - ensayo de emergencia y crecimiento según OCDE 208
Plantas terrestres - ensayo de vigor según OCDE 227
Organismos del suelo no objetivo: Folsomia candida e Hypoaspis aculeifer según OCDE 232, OCDE 226
Artrópodos no objetivo (NTA)
Test Aphidius rhopalosiphi (avispa parásita) según IOBC / WPRS 2000
Prueba Typhlodromus pyri según IOBC / WPRS 2000
Chrysoperla carnea
Coccinella septempunctata
Orius laevigatus
Aleochara bilineata
Poecilus cupreus
Pardosa spec.
Ensayos en abejas
Ensayo de toxicidad oral y de contacto para polinizadores en adultos de Apis mellifera (abeja melífera) según la OCDE 213/214
Prueba de toxicidad oral y de contacto aguda en adultos de Bombus terrestris L. (abejorro) según la OCDE 246/247
Ensayo de toxicidad larvaria - exposición única y múltiple en Apis Mellifera (abeja melífera) según OCDE 237 (exposición única) y OCDE 239 (exposición múltiple)
Prueba de toxicidad oral crónica (alimentación durante 10 días) en adultos de Apis Mellifera (abeja melífera) según la OCDE 245
Ensayo en crías de abejas en condiciones de semicampo según OCDE 75
EPPO 170: estudio de campo de abejas melíferas
Método Oomen (Oomen et al., 1992): estudio de la alimentación de las crías de abejas melíferas
Estudios de campo en abejas melíferas según la guía de la EFSA (EFSA, 2013)
SANTE/11956/2016 rev. 9 Ensayos de residuos para el establecimiento de LMR en la miel
Pruebas de toxicología y mutagenicidad in vitro
Los directores de estudios cualificados pueden ayudar a los clientes en su estrategia de ensayos in vitro para lograr la clasificación de riesgo humano de forma rápida, rentable y sin utilizar animales, como exige la normativa europea vigente.
Ensayos realizados
Ensayos de toxicología in vitro y mutagénesis:
Estudios de toxicología y mutagénesis in vitro
Irritación cutánea y corrosión in vitro (OCDE 439, OCDE 431)
Irritación y corrosión ocular in vitro (OCDE 492, OCDE 437)
Prueba de Ames (OCDE 471)
Microbiología y biología molecular
Estoy interesado en el servicio Agroquímicos y biopesticidas
