LabAnalysis Life Science puede proporcionar el paquete completo de estudios exigidos por el Reglamento sobre biocidas (BPR, Reglamento (UE) 528/2012)relativo a la comercialización y el uso de biocidas en la UE.
Los biocidas son esenciales para la prevención de enfermedades y la protección del medio ambiente, ya que se dirigen contra microorganismos, incluidas bacterias, virus y hongos. Garantizan nuestro bienestar colectivo, pero están sujetos a una estricta normativa en materia de seguridad y eficacia.
Con más de 20 años de experiencia en Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), somos una de las empresas líderes de Europa en este campo. Nuestra oferta de pruebas también cumple los requisitos del Decreto Presidencial 392 de 6 de octubre de 1998 para el registro de los Presidi Medico Chirurgici (PMC) en Italia.
Cumplimos las directrices internacionales y ofrecemos una amplia gama de servicios, desde el análisis de propiedades físicas y químicas hasta estudios de ecotoxicología.
Análisis de propiedades físicas y químicas, hasta estudios de ecotoxicología y apoyo normativo.
Identidad y composición del producto
Los análisis que realizamos:
Cribado preliminar de principio activo, impurezas relevantes y significativas, metales, iones y disolventes.
Análisis de 5 lotes (análisis de principio activo, impurezas relevantes y significativas, contenido de agua)
Separación de impurezas mediante HPLC preparativa
Espectros (UV/Vis, IR, MS, RMN)
Certificados de análisis
Desarrollo y validación de métodos
Actividades realizadas en apoyo del desarrollo y la validación de métodos:
Desarrollo y validación de métodos para a.i. e impurezas según SANCO/3030/99
Desarrollo y validación de métodos para residuos en diversas matrices según SANTE/2020/12830
Propiedades químico-físicas
Las propiedades químicas y físicas de los productos:
Aspecto (color, olor y estado físico)
pH, acidez o alcalinidad
Densidad relativa
Densidad aparente
Mojabilidad
Suspensibilidad
Dispersabilidad
Dispersabilidad
Estabilidad a la dispersión
Tamizado en húmedo
Tamizado en seco
Emulsionabilidad
Tiempo de desintegración del comprimido
Distribución granulométrica con tamices o láser
Diámetro aerodinámico medio de la masa (DAMM)
Polvo
Características de fricción
Características del comprimido
Espuma persistente
Capacidad de vertido
Tensión superficial
Viscosidad
Punto de fusión y ebullición
Punto de congelación
Miscibilidad
Fluidez
Prueba de rendimiento de pulverización para formulaciones en aerosol
FAO 8.11.4.1 Contenido neto de la formulación
FAO 8.11.4.3 Notas 9 Velocidad de descarga
FAO 8.11.4.5 Notas 11, Bloqueo de la válvula de los generadores de aerosoles
FEA 644, Evaluación de aerosoles
FAO 8.11.4.2 Notas 8, Presión interna
Ensayo del patrón de pulverización para formulaciones listas para el uso
Diámetro de pulverización a diferentes distancias
Imágenes de pulverización
Peso en cada pulverización
Observaciones sobre el cabezal de disparo (acumulación de material cristalizado en las boquillas, obstrucción de las boquillas o fugas del cabezal de disparo)
Propiedades de riesgo
Propiedades peligrosas de los productos:
Propiedades explosivas y autorreactividad con detección DSC
Propiedades explosivas de líquidos y sólidos
Inflamabilidad de líquidos y sólidos
Temperatura de autoignición para líquidos y sólidos
Propiedades comburentes de líquidos y sólidos
Corrosión de metales
Estudios de estabilidad durante el almacenamiento
Estudios realizados:
Estabilidad acelerada (a diferentes tiempos y temperaturas)
Estabilidad a bajas temperaturas
Estabilidad a largo plazo (a diferentes tiempos y temperaturas)
Estudios ecotoxicológicos acuáticos y terrestres
Los experimentados directores de estudios, las instalaciones de vanguardia y los equipos de última generación de la unidad de ecotoxicología han permitido a LabAnalysis Life Science convertirse en un centro internacional de excelencia para este tipo de estudios.
La experiencia adquirida a lo largo de los años en la preparación de ensayos de sustancias UVCB según la directriz 23 de la OCDE, y la experiencia en matrices medioambientales y farmacéuticas, han permitido a LabAnalysis Life Science ampliar su oferta de ensayos ecotoxicológicos a una amplia gama de matrices a ensayar, desde productos agroquímicos hasta residuos, productos al final de su vida útil y fármacos.
La instalación de producción de agua reconstituida y la reciente puesta en marcha del nuevo sistema de ensayo en peces también permiten realizar ensayos a largo plazo desde la fase embrionaria de los peces hasta su desarrollo (FET, FELS). Además, es posible analizar el potencial de las sustancias químicas como alteradores endocrinos.
Ecotoxicidad acuática
Pruebas a corto plazo:
Ensayo agudo en régimen estático o semiestático con Daphnia magna según EU C.2, OCDE 202, USA OPPTS850.1010
Ensayo de crecimiento de algas: Scenedesmus subspicatus, Pseudokirchneriella subcapitata, Anaboena flos aquae según EU C.3, OCDE 201, EE.UU. OPPTS 850.5400
Ensayo de mortalidad aguda de peces: Danio rerio, Oncorhynchus mykiss según EU C.1, OCDE 203; USA OPPTS 850.1075
Ensayo agudo de embriones de peces -(FET) Ensayo según OCDE 236.
Prueba de inhibición del crecimiento de Lemna sp. según OCDE 221, EE.UU. OPPTS 850.4400
Ensayo de toxicidad para el crecimiento de plantas acuáticas: Myriophyllum aquaticum según OCDE 238 (sin sedimentos), OCDE 239 (con sedimentos)
Ensayo de inmovilización aguda para Chironomus sp. según OCDE 235
Ensayos a largo plazo
Ensayo FELS bajo flujo estático, semiestático o continuo según OCDE 210
Ensayo de crecimiento de peces juveniles según OCDE 215
Ensayo de toxicidad a largo plazo en la reproducción de crustáceos: Daphnia Magna según EU.20, OCDE 211 y US OPPTS 850.1300
Ecotoxicidad terrestre
Pruebas a corto plazo:
Ensayo de toxicidad aguda en gusanos: Eisenia fetida según EU C.8, OCDE 207
Ensayo de toxicidad en microorganismos del suelo - inhibición de la capacidad de nitrificación según OCDE 216, EU C.21
Ensayo de toxicidad en microorganismos del suelo - inhibición de la capacidad de carbonatación según OCDE 217, EU C.22 Ensayo a largo plazo
Ensayo de toxicidad crónica en lombrices: Eisenia fetida - OCDE 222
Ensayo de toxicidad subletal en gusanos: Eisenia fetida - US OPPTS 850.6200
Plantas terrestres - ensayo de emergencia y crecimiento según OCDE 208
Plantas terrestres - ensayo de vigor según OCDE 227
Organismos del suelo no objetivo: Folsomia candida e Hypoaspis aculeifer según OCDE 232, OCDE 226
Ensayos en abejas
Ensayo de toxicidad oral y de contacto para polinizadores en adultos de Apis mellifera (abeja melífera) según la OCDE 213/214
Prueba de toxicidad oral y de contacto aguda en adultos de Bombus terrestris L. (abejorro) según la OCDE 246/247
Ensayo de toxicidad larvaria - exposición única y múltiple en Apis Mellifera (abeja melífera) según OCDE 237 (exposición única) y OCDE 239 (exposición múltiple)
Prueba de toxicidad oral crónica (alimentación durante 10 días) en adultos de Apis Mellifera (abeja melífera) según la OCDE 245
Ensayo en crías de abejas en condiciones de semicampo según OCDE 75
EPPO 170: estudio de campo de abejas melíferas
Método Oomen (Oomen et al., 1992): estudio de la alimentación de las crías de abejas melíferas
Estudios de campo en abejas melíferas según la guía de la EFSA (EFSA, 2013)
SANTE/11956/2016 rev. 9 Ensayos de residuos para el establecimiento de LMR en la miel
Estudios de biodegradabilidad
Se realiza la prueba de biodegradabilidad (OCDE 301)
Pruebas de toxicología y mutagenicidad in vitro
Se realizan los siguientes estudios y ensayos
Irritación y corrosión cutáneas (OCDE 439, OCDE 431)
Irritación y corrosión oculares (OCDE 492, OCDE 437)
Ensayo Ames (OCDE 471)
Pruebas de eficacia contra bacterias, hongos, levaduras y virus
Estrategias de ensayo aplicadas y ejecutadas:
Estrategia de ensayo de eficacia contra bacterias (EN 1499, EN 1500, EN12791, EN13727, EN1276, EN1656, EN14349, EN14561, EN13697, EN16615, EN16616, EN16437)
Estrategia de ensayo de eficacia contra micobacterias (EN14348, EN14563, EN14204, EN16616)
Estrategia de ensayo de eficacia contra hongos y levaduras (EN13624, EN14562, EN1657, EN1650, EN16615, EN16616, EN16437)
Estrategia de ensayo de eficacia contra virus (EN14476, EN16777, EN14675)
Estrategia de pruebas de eficacia contra las esporas (EN13704, AFNOR NF T 72-190, EN14347, EN13704)
Estrategia de ensayo de eficacia contra la legionela (EN13623)
Estrategia de ensayo de eficacia contra otros organismos
Sistema de desinfección de superficies aéreas contra organismos objetivo (EN 17272)