Inhaladores

Los productos inhaladores, como los que se utilizan para administrar medicamentos a través del tracto respiratorio, se someten a rigurosas pruebas de calidad para garantizar su eficacia y seguridad.

LabAnalysis Life Science está en capacidad de brindar soporte, previa evaluación, en el control analítico de estos productos de acuerdo con las siguientes regulaciones (EP y USP): 

• Directriz sobre la calidad farmacéutica de productos para inhalación y nasales (Doc Ref.: EMEA/CHMP/QWP/49313/2005 Corr)
• Productos de inhalador de dosis medida (MDI) e inhalador de polvo seco (DPI): guía de consideraciones de calidad para la industria

Nuestras principales actividades se enumeran a continuación: 

• Estudios de estabilidad
• Justificación de llenado mínimo
• Uniformidad de dosis y masa de partículas finas a lo largo de la vida útil del producto en diferentes flujos
• Distribución del tamaño de partículas/gotas
• Rendimiento de productos que han sufrido ciclos de temperatura.
• Rendimiento del producto en diferentes condiciones ambientales
• Robustez (prueba de caída, prueba de vibración/choque, simulación de uso del paciente)
• Título, impurezas y productos de degradación,
• Análisis y uniformidad de la dosis emitida.
• Masa de partículas finas con uso de impactadores (NGI, ACI, MSLI)
• Número de implementaciones