El Reglamento CE 1223/2009 establece las normas que debe cumplir todo producto cosmético comercializado.
Entre ellas se incluye la elaboración del Product Information File (PIF), un conjunto de documentación relativa al producto, que incluye su evaluación de seguridad (CPSR = Cosmetic Product Safety Report). Para finalizar la comercialización de un producto cosmético es necesaria su notificación en el Portal Europeo de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP).
Nuestros expertos, gracias a su amplia experiencia y constante actualización a través de Asociaciones Gremiales, pueden apoyarle con total asistencia en la gestión, redacción, actualización y recopilación de toda la información requerida por el Reglamento 1223/2009.
Product Information File (PIF)
Según el art. 11 del Reglamento 1223/2009, la Persona Responsable deberá llevar un expediente de información del producto a comercializar; Esta documentación, que se conservará durante 10 años, incluye: descripción del producto, informe de seguridad, método de fabricación y declaración sobre el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación, prueba del efecto pretendido para el producto cosmético, datos sobre las posibles pruebas con animales realizadas. Podemos encargarnos de la recogida y redacción de toda la documentación necesaria, para cumplir puntualmente con los requisitos del Reglamento 1223/2009.
Evaluación de la seguridad
La redacción de la evaluación de seguridad del producto cosmético es fundamental para la realización del PIF; Si ya ha recopilado la información y los datos requeridos, podemos ayudarlo únicamente con la preparación del informe de seguridad, de acuerdo con el Anexo I del Reglamento 1223/2009. La evaluación toxicológica de los ingredientes cosméticos se realiza de conformidad con los requisitos de la versión más actualizada de las directrices SCCS.
Notificación y Responsabilidad
Podemos ayudarle a realizar la notificación en el portal europeo (CPNP) para que su producto esté listo para su comercialización. Si lo deseas, la notificación también se puede realizar a nuestro nombre… sí, también nos hacemos responsables.