Revisión de la Guía de la EMA sobre Nitrosaminas
En la revisión del 1 de julio de 2024 del documento de la EMA, se introdujeron nuevos compuestos y nuevos límites para algunas nitrosaminas existentes.
Nuevas directrices sobre nitrosaminas: FDA y EMA
La Food and Drug Administration (FDA) ha publicado las directrices definitivas para el control de las impurezas de nitrosaminas en los medicamentos, que proporcionan orientaciones cruciales para los fabricantes de principios activos (API) y fármacos.
Revisión de la Guía de la EMA sobre Nitrosaminas
En la revisión del 1 de julio de 2024 del documento de la EMA, se introdujeron nuevos compuestos y nuevos límites para algunas nitrosaminas existentes.
Asociación con Bionos Biotech: nuestro primer paso de expansión en el mercado europeo
LabAnalysis se enorgullece de anunciar su asociación con Bionos Biotech.
CCIT en productos farmacéuticos: garantizando eficacia y seguridad
La verificación de la integridad de los cierres de los envases es una preocupación creciente en el sector del envasado farmacéutico. Recientemente se ha introducido una nueva versión del Anexo 1 de las GMP de la Unión Europea, dedicada precisamente a la Fabricación de Medicamentos Estériles.