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Commitment to innovation.

Studi GLP per registrazione prodotti

Microbiologia e Biologia Molecolare

I prodotti a base di microrganismi necessitano di una caratterizzazione dedicata e LabAnalysis ha acquisito negli anni un particolare know-how nello sviluppo di queste nuove tipologie di studio dedicate ai prodotti a base di microrganismi. In particolare citiamo alcune delle nostre attività svolte su questi tipi di prodotti:

  • identificazione biochimica e con biologia molecolare del ceppo e quantificazione del contenuto come CFU/g o spore/g (quantificazione diretta ed indiretta della densità del ceppo e della vitalità)
  • test di colonizzazione
  • messa a punto e validazione di metodi microbiologici per la quantificazione dei ceppi dei micro organismi
  • messa a punto e validazione del metodo analitico per la quantificazione delle impurità, dei metaboliti e dei metaboliti secondari
  • 5-batch analysis dei prodotti tecnici fermentati
  • caratterizzazione microbiologia e fisica dei prodotti formulati
  • determinazione dei contaminanti e delle impurità inclusi i metaboliti secondari e/o tossine
  • calcolo della MIC (Minimum Inhibitory Concentration) in accordo alla Farmacopea Europea
  • compatibilità biologica con altri prodotti

Siamo in grado di eseguire 5-batch analysis dedicate al prodotto tecnico fermentato, ottenuto attraverso Subemerged Fermentation oppure Solid State Fermentation, e da utilizzare per la formulazione del prodotto finito.

Inoltre, abbiamo la possibilità di eseguire studi di caratterizzazione microbiologica e fisica sui formulati finali (OD, SC, G, WDG, etc.) così come di implementare study di Shelf Life dedicati (a diverse temperature di immagazzinamento).

Sono interessato al servizio Microbiologia e Biologia Molecolare