Nitrosammine
Le nitrosammine sono dei composti chimici classificate come probabili cancerogeni dall'Agenzia Internazionale per la Ricerca sul Cancro (IARC).che si possono formare in presenza di un gruppo nitroso all’interno dei farmaci. Dal 2018 FDA e EMA hanno definito il limite massimo di nitrosammine che possono essere contenute nei prodotti farmaceutici.
LabAnalysis Life Science dispone di metodi interni già validati (per la parte di soluzione standard) da utilizzare in base al tipo di campione (API, compresse, soluzioni iniettabili, creme) per la determinazione delle nitrosammine elencate nelle linee guida EMA.
LabAnalysis Life Science dispone di un team di esperti dedicato allo sviluppo di metodi ad hoc per la determinazione delle nitrosammine correlate agli API. Sono già stati sviluppati più di 25 metodi per la determinazione delle nitrosammine specifici per gli API.