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Commitment to innovation.

Studi GLP per registrazione prodotti

Proprietà chimico fisiche

I nostri laboratori sono in grado di svolgere in completa autonomia le analisi richieste per la caratterizzazione chimico fisica dei prodotti tecnici e dei formulati stabilite dalle Autorità Regolatorie.

Queste possono essere eseguite sia su prodotti convenzionali che su estratti naturali impiegati come Agrofarmaci a basso rischio. Abbiamo sviluppato inoltre una importante esperienza sulle hybrid formulation.

IDENTIFICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E 5-BATCH ANALYSIS

  • profilo analitico dei lotti
  • contenuto di principi attivi e certificato di analisi
  • identificazione, caratterizzazione e quantificazione delle impurità rilevanti e significative

Il recente acquisto di un HPLC preparativo di ultima generazione ha permesso di internalizzare e velocizzare la separazione delle impurezze necessaria per la 5-batch analysis.

CARATTERIZZAZIONE FISICO-CHIMICA PRODOTTI TECNICI

  • UV-VIS, FT-IR, MS, Spettri di assorbimento HRMS
  • solubilità in acqua e solubilità in solventi organici
  • costante di dissociazione in acqua
  • coefficiente di partizione ottanolo/acqua
  • punto di fusione/intervallo di fusione, punto di ebollizione
  • pressione e volatilità del vapore

PROPRIETÀ FISICHE DI PERICOLO

  • infiammabilità e auto-infiammabilità
  • test proprietà esplosive (shock test, frizione, Koenen sensibilità termica)
  • test proprietà ossidanti

CARATTERIZZAZIONE FISICO-CHIMICA FORMULATI

  • aspetto
  • pH e acidità/alcalinità
  • densità apparente e relativa
  • distribuzione granulometrica, sospensibilità, costante di dissoluzione
  • compatibilità chimico fisica con altri prodotti
  • idrolisi

STUDI DI STABILITÀ

  • stabilità accelerata (tempi e temperature differenti)
  • Shelf Life a temperature diverse

Sono interessato al servizio Proprietà chimico fisiche