Principi Attivi

Principi attivi farmaceutici

caratterizzazione di principi attivi

titolo, contenuto di acqua e di solventi residui, metalli pesanti, spettro NMR, spettro IR, spettro di massa, analisi elementare, diffrattometria RX, termogravimetria, DSC, caratterizzazione secondo Eur.Ph., USP, ecc.

studio delle impurezze presenti in principi attivi

messa a punto e convalida di metodi analitici

studi di stabilità secondo ICH

prove di stabilità a 25°C e 60% U.R, 30°C e 65% U.R, 30°C e 75% U.R, 40° e 75% U.R. o a condizioni diverse a seconda delle richieste. La conservazione dei campioni viene effettuata in camere microclimatiche qualificate per la temperatura e l’umidità richiesta.

controlli microbiologici

carica batterica, carica micetica, patogeni, test di sterilità, pirogeni, etc.