La pandemia da virus SARS-CoV-2 ha portato d’attualità il tema della normativa che disciplina la produzione di PMC, che ha subito nel corso degli anni diverse modifiche.
Per Presidi Medico Chirurgici (PMC), come previsto dall’articolo 1 del D.P.R. 392 del 6 ottobre 1998, si intendono le seguenti tipologie di prodotti:
La legislazione nazionale che disciplina l’immissione in commercio di questi prodotti verrà completamente sostituita dal Reg. UE 528/2012 sui biocidi, comportando quindi l’integrazione dei presidi medico chirurgici nella categoria dei biocidi. La mancata presentazione del dossier di registrazione entro i termini previsti comporta l’uscita dal mercato del prodotto sia esso attualmente autorizzato come presidio medico-chirurgico, sia esso prodotto di libera vendita.
LabAnalysis e ChemService propongono servizi di consulenza e testing per l’immissione sul mercato di PMC o biocidi:
Sei interessato al servizio Biocidi e Presidi Medico Chirurgici
Contattaci