Menu
ITA
  • ITA
  • ENG
  • ESP
  • DEU

Commitment to innovation.

Pharma

Prodotti inalatori

I prodotti inalatori, come quelli utilizzati per somministrare farmaci per via respiratoria, sono sottoposti a rigorosi test di qualità per garantirne l'efficacia e la sicurezza.

LabAnalysis Life Science è in grado di fornire un supporto, previa valutazione, nel controllo analitico di questi prodotti in accordo alle seguenti normative (EP e USP):

  • Guideline on the pharmaceutical quality of inhalation and nasal products (Doc Ref.: EMEA/CHMP/QWP/49313/2005 Corr)
  • Metered Dose Inhaler (MDI) and Dry Powder Inhaler (DPI) Products - Quality Considerations Guidance for Industry

Sono riportate di seguito le principali attività:

  • Studi di stabilità
  • Giustificazione di riempimento minimo
  • Uniformità di dose e fine particle mass attraverso la vita del prodotto a diversi flussi
  • Particle/dropplet size distribution
  • Performance dei prodotti che hanno subito dei cicli di temperatura
  • Performance dei prodotti a diverse condizioni ambientali
  • Robustezza (test di caduta, di vibrazione/shock, simulazione d’uso del paziente)
  • Titolo, impurezze e prodotti di degradazione
  • Analisi e uniformità della dose emessa
  • Fine particle mass con uso di impattatori (NGI, ACI, MSLI)
  • Numero di attuazioni

Sono interessato al servizio Prodotti inalatori