LabAnalysis Life Science è in grado di fornire il pacchetto completo di studi richiesti dal Regolamento sui Biocidi (BPR, Regolamento (UE) 528/2012)relativo all'immissione sul mercato e all'uso dei biocidi nell'UE.
I biocidi sono fondamentali per la prevenzione delle malattie e per la protezione dell'ambiente, in quanto mirano a microrganismi, tra cui batteri, virus e funghi. Garantiscono il nostro benessere collettivo ,ma sono soggetti a una rigorosa regolamentazione in materia di sicurezza ed efficacia.
Con oltre 20 anni di esperienza nelle Buone Pratiche di Laboratorio (BPL), siamo una delle aziende leader in Europa in questo settore. La nostra offerta di test soddisfa anche i requisiti del DPR 392 del 6 ottobre 1998 per la registrazione dei Presidi Medico Chirurgici (PMC) in Italia.
Aderiamo alle linee guida internazionali e offriamo un'ampia gamma di servizi, dall'analisi delle proprietà fisiche e chimiche agli studi di ecotossicologia.
analisi delle proprietà fisiche e chimiche, agli studi di ecotossicologia e al supporto normativo.
Identità e composizione del prodotto
Le analisi che eseguiamo:
Screening preliminare di principio attivo, impurezze rilevanti e significative, metalli, ioni e solventi
Analisi di 5 lotti (analisi del principio attivo, delle impurezze rilevanti e significative, del contenuto di acqua)
Separazione delle impurezze mediante HPLC preparativi
Spettri (UV/Vis, IR, MS, NMR)
Certificati di analisi
Sviluppo e convalida dei metodi
Le attività eseguite a supporto dello sviluppo e convalida dei metodi:
Messa a punto e convalida del metodo per a.i. e impurezze secondo SANCO/3030/99
Messa a punto e validazione del metodo per i residui in varie matrici secondo SANTE/2020/12830
Test sulle prestazioni di spruzzo per formulazioni aerosol
FAO 8.11.4.1 Contenuto netto della formulazione
FAO 8.11.4.3 Note 9 Tasso di scarico
FAO 8.11.4.5 Note 11, Intasamento delle valvole degli erogatori di aerosol
FEA 644, Valutazione della spruzzatura dell’aerosol
FAO 8.11.4.2 Note 8, Pressione interna
Test sulle modalità di spruzzo per formulazioni pronte all’uso
Diametro dello spruzzo a diverse distanze
Immagini dello spruzzo
Peso ad ogni spruzzo
Osservazioni sulla testina del grilletto (accumulo di materiale cristallizzato negli ugelli, ostruzione degli ugelli o perdite dalla testina del grilletto)
Proprietà di rischio
Le proprietà di rischio dei prodotti:
Proprietà esplosive e autoreattività con screening DSC
Proprietà esplosive per liquidi e solidi
Infiammabilità per liquidi e solidi
Temperatura di auto-accensione per liquidi e solidi
Proprietà ossidanti per liquidi e solidi
Corrosione ai metalli
Studi di stabilità in stoccaggio
Gli studi eseguiti:
Stabilità accelerata (a tempi e temperature diverse)
Stabilità alle basse temperature
Stabilità a lungo termine (a tempi e temperature diverse)
Studi ecotossicologici acquatici e terrestri
Direttori di Studio esperti, strutture all’avanguardia, attrezzature di ultima generazione presenti nell’unità di ecotossicologia hanno permesso a LabAnalysis Life Science di diventare un polo di eccellenza internazionale per tale tipologia di studi.
L’esperienza di maturata nel corso degli anni in ambito di preparazione dei saggi di sostanze UVCB secondo la linea guida OECD 23 e l’esperienza sulle matrici ambientali e farmaceutiche, hanno permesso di ampliare l’offerta dei saggi ecotossicolgici su un’ampia gamma di matrici da testare, dagli agrofarmaci, ai rifiuti, ai prodotti end of waste e ai farmaci.
L’impianto di produzione di acqua ricostituita e la recente implementazione del nuovo sistema di saggio per i pesci permettono di eseguire anche i test a lungo termine, partendo dallo stadio embrionale dei pesci fino allo sviluppo (FET, FELS). Inoltre, è possibile effettuare test per la definizione della potenzialità di prodotti chimici come distruttori endocrini (Endocrine Disruptors).
Ecotossicità acquatica
Saggi a breve termine:
Test acuto in regime statico o semistatico con Daphnia magna secondo EU C.2, OECD 202, USA OPPTS850.1010
Test di crescita algale: Scenedesmus subspicatus, Pseudokirchneriella subcapitata, Anaboena flos aquae secondo EU C.3, OECD 201, USA OPPTS 850.5400
Test acuto di mortalità dei pesci: Danio rerio, Oncorhynchus mykiss secondo EU C.1, OECD 203; USA OPPTS 850.1075
Test acuto sugli embrioni di pesce -(FET) Test secondo OECD 236.
Test di inibizione alla crescita della Lemna sp. secondo OECD 221, USA OPPTS 850.4400
Test di tossicità della crescita acquatica delle piante: Myriophyllum aquaticum secondo OECD 238 (senza sedimento), OECD 239 (con sedimento)
Test acuto di immobilizzazione del Chironomus sp. secondo OECD 235
Saggi a lungo termine:
Saggio FELS in regime statico, semi-statico o flusso continuo secondo OECD 210
Saggio sulla crescita dei pesci Juvenile Growth test secondo OECD 215
Test di tossicità di lungo termine sulla riproduzione dei crostacei: Daphnia Magna secondo EU.20, OECD 211 e USA OPPTS 850.1300
Ecotossicità terrestre
Saggi a breve termine:
Test di tossicità acuto sui vermi: Eisenia fetida secondo EU C.8, OECD 207
Test di tossicità sui microrganismi del suolo- inibizione alla capacità di nitrificazione secondo OECD 216, EU C.21
Test di tossicità sui microrganismi del suolo- inibizione alla capacità di carbonatazione secondo OECD 217, EU C.22 Test a lungo termine
Test di tossicità cronico sui vermi: Eisenia fetida - OECD 222
Test di tossicità subletale sui vermi: Eisenia fetida - USA OPPTS 850.6200
Piante terrestri – test di emergenza e di crescita secondo OECD 208
Piante terrestri – test di vigore vegetativo secondo OECD 227
Organismi non-target del suolo: Folsomia candida e Hypoaspis aculeifer secondo OECD 232, OECD 226
Test sulle api
Test di tossicità orale e di contatto per gli impollinatori su adulti di Apis Mellifera (ape mellifera) secondo OECD 213/214
Test di tossicità acuta per contatto e orale su adulti di Bombus terrestris L. (bombo) secondo OCSE 246/247
Test di tossicità larvale - esposizione singola e multipla su Apis Mellifera (ape mellifera) secondo OECD 237 (esposizione singola) e OECD 239 (esposizione multipla)
Test di tossicità orale cronica (alimentazione per 10 giorni) su adulti di Apis Mellifera (ape mellifera) secondo OECD 245
Test sulla covata di api in condizioni di semi-campo secondo OECD 75
EPPO 170: studio sul campo delle api da miele
Metodo Oomen (Oomen et al., 1992): studio sull'alimentazione della covata delle api da miele
Studi di campo sulle api da miele secondo la guida EFSA (EFSA, 2013)
SANTE/11956/2016 rev. 9 Prove sui residui per la definizione di LMR nel miele
Studi di biodegradabilità
Viene eseguito il test di biodegradabilità (OECD 301)
Tossicologia in vitro e test di mutagenicità
Vengono eseguiti i seguiti studi e test:
Irritazione e corrosione cutanea (OECD 439, OECD431)
Irritazione e corrosione degli occhi (OECD 492, OECD 437)
Test di Ames (OECD 471)
Test di efficacia su batteri, funghi, lieviti e virus
Le strategie di test implementate ed eseguite:
Strategia di test di efficacia contro i batteri (EN 1499, EN 1500, EN12791, EN13727, EN1276, EN1656, EN14349, EN14561, EN13697, EN16615, EN16616, EN16437)
Strategia di test di efficacia contro i micobatteri (EN14348, EN14563, EN14204, EN16616)
Strategia di test di efficacia contro funghi e lieviti (EN13624, EN14562, EN1657, EN1650, EN16615, EN16616, EN16437)
Strategia di test di efficacia contro i virus (EN14476, EN16777, EN14675)
Strategia di test di efficacia contro le spore (EN13704, AFNOR NF T 72-190, EN14347, EN13704)
Strategia di test di efficacia contro la legionella (EN13623)
Strategia di test di efficacia contro altri organismi
Sistema di disinfezione delle superfici aeree contro gli organismi bersaglio (EN 17272)
