Titoli di vitamine: Vitamine gruppo B, Vitamina A, Vitamina E, Vitamina C, Vitamina D3, Vitamina K1 e K2.
Titoli di principi attivi: alcuni esempi Acetil L-carnitina, Arbutina, Acido ialuronico, Acidi beta-Boswellici, Alfalattoalbumina, Berberina, Carotenoidi, Coenzima Q10, Curcuminoidi, Diosmina, Glucosammina, Glutatione, Lattoferrina, Melatonina, Oleuropeina, Resveratrolo, Rutina, Silimarina, Vitexina.
Identificazione e caratterizzazione delle Materie Prime: analisi mediante i principi attivi specifici utilizzati come marker.
Test di stabilità e stoccaggio campioni: gli studi di stabilità condotti su nuove sostanze o nuovi prodotti vengono effettuati secondo le indicazioni fornite dalle linee guida ICH - Q 1 A (R2), utilizzando protocolli forniti dai clienti o redatti in funzione di specifiche esigenze.
Gli studi che vengono condotti sono nelle condizioni a lungo termine, intermedie e accelerate. Le condizioni di temperatura e umidità delle camere climatiche presenti nei laboratori sono:
- 25°C ± 2 °C/60% RH ± 5% RH
- 30°C ± 2 °C/65% RH ± 5% RH
- 30°C ± 2 °C/75% RH ± 5% RH
- 40°C ± 2 °C/75% RH ± 5% RH
Tutte le condizioni climatiche vengono monitorate in continuo mediante un software che garantisce il controllo e il mantenimento delle impostazioni di temperatura e umidità selezionate.
Sviluppo e validazione di nuovi metodi analitici: attività analitica secondo le prescrizioni SANCO, ICH Guidelines.
Analisi di Microinquinanti:
- Residui di fitofarmaci (pesticidi)
- Micotossine
- Solventi
- Ossido di etilene
- Metalli pesanti (piombo, cadmio, arsenico, mercurio, stagno)
- Diossine e PCBs
- Idrocarburi policiclici arimatici (IPA)
- Alcaloidi tropanici e pirrolizidinici
- Melammina
Analisi nutrizionalI:
- Umidità
- Ceneri
- Grassi
- Composizione acidi grassi, acidi saturi, insaturi, poliinsaturi
- Proteine
- Fibra alimentare
- Carboidrati (per differenza)
- Zuccheri
- Sale
Analisi allergeni:
- Glutine
- Lattosio
- Caseina
- Betalattoglobulina
- Soia
Analisi microbiologiche:
- Conta di Carica Microbica
- Conta di Coliformi
- Conta di Enterobatteriacee
- Conta di Stafilococchi coagulasi-positivi
- Conta lieviti
- Conta muffe
- Conta di Bile-Tolerant Gram-Negative Bacteria
- Ricerca di Salmonella spp.
- Ricerca di Listeria monocytogenes
- Ricerca di Enterobatteriacee
- Ricerca di Escherichia coli
- Ricerca di Pseudomonas aeruginosa
- I metodi che vengono utilizzati sono secondo le norme ISO, secondo Farmacopea Europea, secondo le normative USP
Prove di sterilità
Challenge test